Incepand de anul viitor, prin intermediul unui sistem de verificare impus de o directiva a Uniunii Europene pentru toate tarile membre, farmacistii nu vor mai putea elibera pacientilor medicamente la bucata si vor anunta orice problema aparuta la un medicament.
Si producatorii de medicamente trebuie sa se conformeze acestei directive prin imprimarea pe medicamente a unei serii unice si printr-un dispozitiv de protectie astfel incat sa previna deschiderea cutiei. Masurile de serializare si protectie a medicamentelor urmaresc sa impiedice intrarea pe piata UE a produselor contrafacute, in contextul in care din 2013 pana in 2017 au fost raportate 400 de incidente de falsificare a medicamentelor, potrivit Comisiei Europene.„Producatorul, atunci cand ambaleaza un produs, imprima seria si codul medicamentului pe cutia respectiva. Seria este urcata in baza de date europeana, de acolo este replicata catre baza de date din Romania. Cand farmacistul scaneaza medicamentul sa-l elibereze catre pacient, el primeste un semnal ca medicamentul respectiv este valid sau ca este o problema cu acea cutie, fie a expirat medicamentul respectiv, fie o serie identica a fost eliberata in alta parte si medicamentul respectiv este pus in carantina“, a spus Dan Zaharescu, director executiv al Asociatiei Producatorilor Internationali de Medicamente. Medicamentele la care va fi obligatorie serializarea si protectia fizica a cutiei sunt toate produsele eliberate cu prescriptie medicala, dar si anumite medicamente fara reteta, care urmeaza sa fie identificate de Agentia Medicamentelor in categoria produselor de risc. Dan Zaharescu a spus ca nu sunt cerute investitii in plus, iar singurul cost pentru farmacisti este adaptarea softurilor la sistemul national de verificare. Dumitru Lupuleasa, presedintele Colegiului Farmacistilor, atrage insa atentia asupra functionarii sistemului de verificare, amintind de sistemul Casei Nationale de Sanatate, care se blocheaza chiar si cateva zile. „In farmacii se va implementa un sistem informatic la nivel national, iar farmaciile vor fi nevoite sa-si achizitioneze cititoare care sa contorizeze fiecare iesire a unei cutii de medicament din farmacie. Nu vom mai putea sa dam medicamente fractional, fiecare cutie se scaneaza o singura data si atunci trebuie gasita o similitudine si intre felul in care se face prescrierea si felul in care se face eliberarea, astfel incat lucrurile sa functioneze”, a spus Lupuleasa. Riscurile pentru pacient in momentul in care ia un medicament falsificat pot fi vitale, iar Zaharescu recomanda mai multa atentie la sursa din care romanii isi cumpara medicamentele. „Aceste medicamente (falsificate – n.red) ajung la pacienti doar pe filiera internetului, dar acolo este responsabilitatea pacientului si isi asuma un risc pentru ca internetul nu este o sursa oficiala si sigura pentru achizitia de medicamente. Au fost cazuri izolate in care medicamentele neconforme au venit pe linia de distributie”, a mai spus Zaharescu. In Romania, implementarea sistemului de serializare va fi coordonata de catre Organizatia de Serializare a Medicamentelor (OSMR), din care fac parte Asociatia Producatorilor Internationali de Medicamente (ARPIM), Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR), Asociatia Distribuitorilor si Retailerilor Farmaceutici din Romania (ADRFR), Asociatia Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) si Colegiul Farmacistilor din Romania (
Sursa: zf.ro
A.M.